南京市衛(wèi)康欣生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱：南京衛(wèi)康欣公司）成立于2020年12月，坐落在南京市鼓樓區(qū)水佑崗萬谷硅巷，是一家CRO性質(zhì)的生物科技企業(yè)。專注于：疫苗臨床試驗(yàn)的組織協(xié)調(diào)、項(xiàng)目管理與運(yùn)營(yíng)、監(jiān)查和稽查、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)、藥物警戒與風(fēng)險(xiǎn)控制等。本著“科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、求真求實(shí)、專業(yè)敬業(yè)、準(zhǔn)確高效”的理念，為申辦方提供一體化的專業(yè)服務(wù)，全力為申辦方的事業(yè)保駕護(hù)航！
南京衛(wèi)康欣公司擁有一支專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，目前成員30多人，接受過國(guó)家藥監(jiān)局GCP培訓(xùn)并獲得證書、多次接受江蘇省疾控中心專家針對(duì)GCP及疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)；多次參加數(shù)據(jù)管理及藥物安全警戒與風(fēng)險(xiǎn)控制的培訓(xùn)；接受過生物制品基礎(chǔ)知識(shí)及疫苗相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，具有豐富的疫苗臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理和運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。
南京衛(wèi)康欣公司成立以來，已承接了10多個(gè)疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，為多家申辦方提供了疫苗臨床試驗(yàn)的技術(shù)服務(wù)，其中包括：中國(guó)生物長(zhǎng)春生物所、天津康希諾、無錫羅益、江蘇金迪克、江蘇坤力、廣州派諾、上海瑞宙、賽諾菲巴斯德、楊森制藥公司、優(yōu)銳醫(yī)藥等，與申辦方建立了良好的合作關(guān)系。
南京衛(wèi)康欣公司的前身，是深圳市盈和源醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司，由南京衛(wèi)康欣公司創(chuàng)始人雍元先生于2010年5月創(chuàng)辦，是國(guó)內(nèi)較早的、專注于疫苗臨床試驗(yàn)的CRO公司，耕耘于疫苗臨床試驗(yàn)領(lǐng)域10多年，承接過30多個(gè)疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
在承接的項(xiàng)目中有多個(gè)國(guó)家一類新藥，如：腸道病毒EV71滅活疫苗、金黃色葡萄球菌疫苗、埃博拉疫苗、鼠疫疫苗等。其中，2012年承接的EV71滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)，志愿者人數(shù)超過一萬例，是當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)樣本量最大的臨床試驗(yàn)。2015年承接的埃博拉疫苗Ⅰb期臨床試驗(yàn)，首次在國(guó)內(nèi)招募非洲人作為志愿者，埃博拉疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)，是中國(guó)疫苗首次走出國(guó)門，在國(guó)外開展臨床試驗(yàn)。
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